无菌医疗用品包装材料须***具备两种关键性能即能经相关灭菌处理和能在室温下储存并保持无菌状态。医院供应室使用的包装材料,主要有全棉布和金属硬质容器,这些包装材料均不适合无菌物品长期保存。目前,推广使用一次性纸塑包装袋,但对包装性能尚存在一些疑问。为此,本研究对一次性纸塑包装袋包装医疗用品进行了灭菌处理、保存质量观察。现将结果报告如下。

1 方法

　　包装材料选用3M纸塑包装袋,以手术刀片、医用棉垫、纱布、棉签为包装对象,用压力蒸汽灭菌处理。4种医疗用品按每袋2件物品,分别放入包装袋内,同时每袋两件物品间夹放一个包内化学指示卡,排出袋内气体,用封口机封口。每一种物品制备70个试验样品。

　　将包装好的样品置预真空压力蒸汽灭菌柜内,经134℃灭菌后,取出查看每袋包装外的指示标签变色达标,并检查包装袋完好无损确认为完成灭菌过程;然后将其保存在室温下的无菌柜内。

　　在灭菌结束之后和保存于室温下6个月之内,每月定期取出4种灭菌物品,每种10个样品进行无菌检验。在洁净度100级无菌条件下,分别取样接种到营养肉汤试管中(棉签、刀片直接投入,纱布、棉垫剪取1 cm ×3 cm,置35℃培养48 h,以无菌生长为合格。取样时观察包装袋有无损坏和变性情况,检查包内化学指示卡变色情况。用枯草杆菌黑色变种芽胞菌片作为阳性对照,肉汤管作为阴性对照。

2 结果

　　检查结果证明,灭菌结束后及时检查每个包装袋均无破损和变性,包内化学指示卡变色合格,各种物品包装无菌检验均无菌生长,灭菌过程全部合格。存放6个月内,检查刀片、医用棉垫、纱布、棉签等物品的每个包装袋完整无损。4种灭菌物品,每种物品10个样品袋,共80件物品均无菌生长;存放6个月内,纸塑包装内的4种物品,按月进行无菌检验,计240个样品袋, 480件物品均无菌生长。

3 讨论

　　目前,多数医院仍然用全棉布或金属容器作为医疗用品的灭菌包装,虽然具有抗张力强、可反复使用等优点,但也存在许多问题,如需要反复洗涤、人工操作、布料损耗等,既不经济也浪费人力。另外,用全棉布经反复使用后,其保护性能逐渐减低。所以,我国《消毒技术规范》要求,棉布包装材料的无菌医疗用品应存放在干燥的环境中,连续保存不得超过10～14 d。《医院感染管理规范》规定,棉布包装的无菌敷料一经打开使用不得超过24h。在临床实际工作中,有些无菌包如导尿包、心穿包、肾穿包等特殊器械包有时会存放很长时间而不被使用,需要每2周重复灭菌1次,不仅耗财、浪费人力,而且在工作中容易产生过期包误用或错用等问题。近年来,一次性纸塑包装袋在医疗用品包装方面得到广泛应用,已经由专用于环氧乙烷灭菌包装,逐渐被压力蒸汽灭菌包装采用。

　　本研究表明,使用3 M一次性纸塑包装袋包装医疗用品,经134℃预真空压力蒸汽灭菌后,包内物品达到了灭菌要求,且包装材料未发现有变性或破损,在使用条件下连续保存6个月仍可有效地阻挡微生物穿透。经对480件灭菌物品的无菌检验结果表明无菌生长,而且选用压力蒸汽作为灭菌方法安全、便捷、价格低廉。